Dispositivi Medici

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High Research grazie ad un team particolarmente esperto e continuamente aggiornato, vanta esperienze di gestione di studi clinici con Medical Device. Tali studi vengono svolti secondo le GCP e le norme ISO 14155.

I nostri servizi a supporto delle aziende e delle cliniche che eseguono sperimentazioni con dispositivi sono:

  • stesura protocollo
  • registrazione nel sito e comunicazioni al Ministero della Salute
  • pratiche etico-regolatorie
  • monitoraggio e project management
  • eCRF
  • analisi statistica e data management
  • vigilanza con device