Monitoraggio onsite e da remoto

Dalla visita per la qualificazione dei centri alla visita di chiusura

Offriamo una conoscenza approfondita e la capacità di applicazione pratica di tutte le norme in materia, unita ad una vasta esperienza clinica, che ci permettono di interagire efficacemente con i centri con ottimi risultati ed eccellente tempistica.

  • visite di selezione dei centri e degli sperimentatori
  • visite di monitoraggio documentate, sostegno clinico e tecnico ai centri nel rispetto di tutte le norme internazionali e nazionali
  • verifica dei dati originali competente e completa, sostenuta da un approfondita formazione clinica e educazione permanente
  • contatto programmato e continuo con i centri per un costante aggiornamento su ogni aspetto dello svolgimento dello studio
  • creazione di newsletter mirate
  • dettagliata identificazione, reporting, follow-up e riconciliazione degli eventi avversi
    visite di close-out complete di supporto alla corretta archiviazione al centro e riconciliazione
  • contabilità dei farmaci in studio
  • servizi mirati per esigenze specifiche dello sponsor, dello studio, del centro